全胸振荡排痰机（背心式高频胸壁振荡排痰仪） 河南迈通

河南迈通实业有限公司全胸振荡排痰机由集团旗下郑州大鲸医疗科技生产，是国家二类医疗器械（分类编码 09-01-04），采用 高频胸壁振荡（HFCWO）技术，通过全胸包裹式充气背心的高频充放气实现无创排痰，是呼吸康复、重症气道管理的核心设备，覆盖从三甲医院 ICU 到基层医疗机构、家庭护理的全场景需求。

一、核心产品型号与定位

公司形成多梯度产品矩阵，适配不同机构与场景需求：

表格

型号

二、核心技术与参数

1. 工作原理采用纯气动驱动技术，主机产生压缩空气驱动背心气囊高频往复充放气，对胸腔施加周期性振荡，通过三重机制实现排痰：

• 黏液松动：高频振荡降低痰液黏度，破坏黏液与气道纤毛的连接

• 纤毛共振：12-15Hz 核心频率匹配人体气道纤毛固有摆动频率，提升廓清效率

• 类咳嗽效应：胸壁压力变化产生定向气流剪切力，模拟咳嗽推力将痰液推向大气道

1. 关键技术参数（主流医用款）

• 振荡频率：1-25Hz 可调，步进 1Hz，适配成人 / 儿童不同生理特征

• 气动压力：0-40mmHg 连续可调，内置过压自动泄压保护机制

• 治疗时长：0-60 分钟可调，步进 1 分钟，临床常规治疗 10-20 分钟 / 次

• 工作模式：内置儿童、成人、老人、重症等多套预设程序，支持手动自定义参数

• 安全设计：管路漏气检测、超时报警、紧急停止按键，气囊从Zui大压力降至安全值≤10s

• 运行噪音：≤65dB（A），低噪设计不干扰病区休息与患者休养

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三、临床应用与科室覆盖

1. 适用科室广泛应用于呼吸内科、ICU/CCU、康复医学科、老年病科、胸外科 / 普外科术后、神经内科、儿科等科室。

2. 核心适应症

• 呼吸系统疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管扩张、肺炎、肺纤维化、哮喘痰多期

• 重症与术后：机械通气患者气道管理、术后卧床咳嗽无力、肺不张的预防与治疗

• 神经康复：脑卒中后吞咽障碍、脊髓损伤、帕金森等神经肌肉疾病导致的排痰障碍

• 老年护理：长期卧床、咳痰无力的老年患者，预防坠积性肺炎发生

1. 临床价值数据

• 可降低呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率约 41%，缩短机械通气患者脱机周期

• 机械通气患者每日吸痰次数可从 5-6 次降至 2-3 次，减少气道黏膜损伤风险

• 长期卧床患者肺部感染发生率下降 42%，平均住院日可缩短 2-3 天

四、合规资质与医保政策

1. 合规资质

• 属于第二类医疗器械，符合《YY/T 1685-2020 振动排痰设备》行业标准

• 生产企业持有医疗器械生产许可证，通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证

• 背心耗材采用医用级材料，符合院感防控要求，支持重复消毒或一次性无菌使用

1. 医保收费支持

• 对应全国医保诊疗项目编码340100019（振动排痰治疗），多数省份纳入医保乙类目录，报销比例 60%-70%

• 单次治疗收费约 20-50 元，基层与各级医院均可常规开展，投入回报周期短

五、配套耗材与售后服务

1. 无配套耗材

• 全胸充气背心：采用医用级 TPU 气囊 + 透气面料，提供成人 S/M/L/XL、儿童分龄等多规格，分为可重复消毒款与一次性无菌款

• 配套导气软管、胸带、过滤棉等易损配件，支持单独采购与定制

• 背心采用分区梯度气囊设计，全胸贴合无局部压迫，魔术贴结构穿戴便捷

1. 售后服务

• 主机提供 终身年整机质保，充气背心终身质保，终身提供维修与技术支持

• 提供免费上门安装、医护人员操作培训与临床应用指导

• 全国 24 小时服务响应，支持设备耗材一站式采购与 OEM/ODM 合作