有源医疗器械相关标准（注册检）
更新时间：2024-11-20 13:40:24 信息编号：34759162 发布者IP：223.73.115.241 浏览：6次
- 供应商
- 华爵医疗检测计量（深圳）有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：华爵医疗检测计量（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5ETPEH3E
- 报价
- 人民币￥30500.00元每件
- 关键词
- 注册检,医疗器械注册检验报告,医疗器械注册检测,二类医疗器械注册检验,医疗器械注册检
- 所在地
- 广东省深圳市龙岗区辅城坳工业大道116号一楼
- 手机号
- 13632440222
- 联系人
- 林贝瑜 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
有源医疗器械相关标准
一、电磁兼容：
1.YY9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
2.GB18268.1-2010/GB18268.26-2010测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
二、电气安全：
1.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求（诊断、治疗或监护、消除或减轻疾病、损伤或残疾设备）
2.GB4793.1-2007（电气试验和测量设备、电气控制设备、电气实验室设备、预定要与上述设备一起使用的附件：例如样品处理设备）。
3.专用标准（如果家用相关标准，YY9706.111-2021医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求）
三、环境可靠性：GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法
四、包装运输：跌落GB/T4857.5-1992/碰撞GB/T4857.20-1992/随机振动GB/T4857.23-2021
五、有效期验证：GB/T34986-2017（老化）
六、软件：GB/T25000.51-2010 漏洞扫描、软件性能
七、性能：电性能（电学/光学/声学）、物理性能、生物学、化学性能、无菌等
相关产品：注册检 , 医疗器械注册检验报告 , 医疗器械注册检测 , 二类医疗器械注册检验 , 医疗器械注册检
主要经营：计量校准，医疗注册检检测，EMC检测，安规，性能检测，环境可靠性检测
华爵检测是一家具有国家认证认可委员会、国家医药监督管理局、市场监督管理局授权家用电器、信息技术类、音视频、有源医疗器械注册检验等CMA、CNAS资质第三方检测平台。平台资质范围涵盖一类、二类和三类有源 ...
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