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发布时间: 2025-06-05 06:24 更新时间: 2026-03-12 07:55
如何办理申报消字号 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 一、消字号申报条件: 有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方 二、消字号申报的流程 签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--审评--检测--准备终定稿材料--现场审查--省局审核 三、消字号申报会遇到的问题 1.原料不符合要求,原料里没有可以、抑菌、消毒、的成分,那么先审评肯定是过不了,在检测时候,检测不出抑菌等效果 2.申报主体不符合 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标。 四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了 消字号产品上市销售有几个步骤要走,先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,第三方进行检测,后做消毒安全卫生评价报告。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。

中药产品如何申请食字号? 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
消字号代加工可以加工什么产品? 消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的,这种称为皮肤抑菌膏。这个和法规有关,消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用,也可用于日常的皮肤护理;法规要求不同的功能叫不同的名称,消字号也只能叫皮肤抑菌膏。