今天给大家带来的是三类医疗器械经营许可证办理流程和所需材料的详细介绍，希望对大家有所帮助。
经营范围：公司营业执照需包含“第三类医疗器械经营”范围。
审批机构：由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。
有效期限：5年，需在到期前6个月内办理续期。
企业资质：申请企业需具备与经营规模和范围相适应的资金、场地、人员等条件。
人员要求：法定代表人（企业负责人）、质量负责人需具备相应的身份证明、学历或职称相关材料。
设施与设备：具备符合医疗器械经营要求的经营场所（不低于100平米）和库房（不低于50平米），以及相应的设备设施。
管理制度：建立完善的经营质量管理制度和工作程序。
1、营业执照副本复印件。
2、公章。
3、房产证明、租赁合同。
4、法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件。
4、经营场所平面图，库房平面图。
申请阶段：向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交申请资料。
审查阶段：监管部门对申请资料进行审查，必要时进行现场核查。
决定阶段：在20个工作日内作出决定，符合条件者颁发许可证。
第三类医疗器械包括对人体具有潜在危险的医疗器械，如人工器官、植入物、手术及急救设备、医用电子仪器设备等。
隐形眼镜（美瞳）及护理液也属于第三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证办理是一个严格的过程，需要满足一定的条件并提交相应的材料。建议在申请前详细了解相关规定和要求。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可提供医疗器械经营许可证核发办理业务，辅导企业一次性通过现场检查，顺利拿证。有需要办理的企业欢迎与我司联系！
| 成立日期 | 2003年08月18日 | ||
| 法定代表人 | 谢名雁 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证 | ||
| 经营范围 | 增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | CIO合规保证组织（ComplianceInsuranceOrganization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计 ... | ||
