根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TGA)提出注册或登记申请,获得注册/登记(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后才能合法上市。
澳大利亚是全世界仅有的将中药和"保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家,也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家,通过澳大利亚药品注册/登记,可以:
● 获得澳大利亚市场准入和上市许可权利
● 直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书
● 直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的26个国家的GMP认可
● 药品企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”
● 注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平
● 注册认证过程将改变和提高企业的国际化理念和认识
● 大幅提高企业和产品形象及美誉度,极大有利于营销
● 保健食品华丽转身为发达国家批准的“药品”,极大有利于国内、国际市场营销
● 易于获得与澳大利亚有GMP符合确认(CV)关系的52个国家/组织的GMP认可
● 易于进入与澳大利亚有互认关系及PIC/S成员国的注册和市场准入
● 易于进入其它英联邦国家的注册和市场准入
● 东南亚、非洲和拉丁美洲许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度
澳大利亚是全世界仅有的将中药和“保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家,也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家,通过澳大利亚药品注册/登记,举例:
1类 | 2a类 | 2b类 | 3类 |
口罩 医用隔离衣/防护服 普通医用手套 护目镜 | 外科手套 额温枪 消毒液 | 呼吸机 | 植入式心脏起搏器 血管支架 |
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | CE ROHS CPNP SCPN MSDS FCC FDA CPC GCC SDS EPA | ||
| 经营范围 | 检测技术开发;认证服务;电子产品、玩具、家具、化妆品、食品相关产品、建材、产品检测咨询、认证及技术咨询;批发业、零售业;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | 威达检测是由国际第三方检测机构前主任审核员与中国质量协会咨询师等共同组建。公司秉承“精诚服务•诚信为本”为宗旨,致力于帮助中小企业提供产品认证、产品检测、ISO体系认证服务。提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审核、对策整改一系列检测认证服务,让您的产品远销世界各地保驾护航。咨询热线:13728187532,QQ39713603业务内容:欧洲认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、LF ... | ||