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早产儿配方奶粉申请 注册是否需要产品的电气安全性报告?

发布时间: 2025-10-30 16:50 更新时间: 2025-12-14 09:00
早产儿配方奶粉申请 注册是否需要产品的电气安全性报告?


早产儿配方奶粉申请注册不需要产品的电气安全性报告。

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,申请特殊医学用途配方食品注册,应当向国家市场监督管理总局提交注册申请书、申请人主体资质文件、产品研发报告、产品配方及其设计依据、生产工艺资料、产品标准要求、产品标签、说明书样稿、试验样品检验报告、研发、生产和检验能力证明材料等国家市场监督管理总局。如果是特定全营养配方食品,一般还应当提交临床试验报告国家市场监督管理总局。其中并未要求提交电气安全性报告。早产儿配方奶粉的注册主要关注产品的安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果等方面,而非电气安全性能。

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