全国服务热线 17279706349
公司新闻

1非侵入身体塑形器械在FDA的分类

发布时间: 2025-04-28 16:30 更新时间: 2026-02-02 07:00

非侵入身体塑形器械在FDA的分类

 

Technology

技术

Product code

产品代码

Regulation(21 CFR)

法规(21 CFR)

 

Device Type

器械类型

Cryolipolysis 

冷冻凝脂术

OOK

878.4340

Cooling with vacuum for body contouring

采用真空冷却进行身体塑形的器械

uency Energy 

射频能量

GEI

878.4400

Electrosurgical (including RF)

电外科手术(包括射频)器械

uency Energy

射频能量

PBX

878.4400

Vacuum massager with RF-induced heating

采用射频诱导加热的真空按摩仪

Light-based Energy

基于光的能量

GEX

878.4810

Powered laser surgical instrument

动力激光手术器械

Light-based Energy 

基于光的能量

PKT

878.5400

Laser for disruption of fat for aesthetic use

美容使用分解脂肪的激光器械

Ultrasound 

超声

OHV

878.4590

Focused ultrasound for tissue heat or cell disruption

用于组织热或细胞分解的聚焦超声波器械

 

Low level light (laser)

低级光(激光)

OLI

878.5400

Low level light (laser) for fat reduction

用于脂肪减少的低级光(激光)器械

Magnetic Field

 磁场

NGX

890.5850

Muscle stimulator

肌肉刺激仪

Mechanical (Massage or Vibration)

机械(按摩或振动)

NUV

878.4810

Vacuum massager with light-induced heating for cellulite appearance

对脂肪团外观采用光诱导加热的真空按摩仪



联系方式

  • 地址:深圳市龙华区龙华街道龙园社区景龙中环路428号美丽AAA商业大厦5层513A5
  • 邮编:518129
  • 联系电话:未提供
  • 咨询顾问:付爱玲
  • 手机:17279706349
  • 微信:aisnwei66
  • Email:information@aisnwei.com