欧盟发布玩具特定元素迁移标准EN 71-3:2019+A1:2021
2021年4月14日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71-3的修订版本：EN 71-3:2019+A1:2021《玩具安全 - 第3部分：特定元素的迁移》。
本次修订与铝元素的迁移限值有关，如下：
I类玩具材料：铝的迁移限值从5625 mg/kg变为2250 mg/kg；
II类玩具材料：铝的迁移限值从1406 mg/kg变为560 mg/kg；
III类玩具材料：铝的迁移限值从70000 mg/kg变为28130 mg/kg
新的铝元素迁移限值将于2021年5月20日执行
标准EN 71-3:2019+A1:2021将被赋予CEN成员国国家标准的地位，与其相冲突的国家标准将 晚在2021年10月底被取代。
该标准预计将会得到欧盟委员会批准，在欧盟官方公报(OJEU)上发布之后，被列为玩具安全指令2009/48/EC的协调标准。
EN 71-3:2019+A1:2021对玩具材料中的特定元素迁移限值要求如下：
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| 成立日期 | 2018年09月02日 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR& ... | ||
