该委员会法规草案旨在在法规(EC)No 1907/2006(REACH)附件XVII的第28至30条的范围内包括几种物质,以限制其投放市场或用于向公众供应本身作为物质,作为其他物质的成分或以混合物形式存在,并强加要求在包装上标记“仅 限专 业用户”标签。
根据关于物质和混合物的分类,标签和包装的法规(EC)第1272/2008号, 将这些物质归类为CMR类别1A或1B。
建议在REACH法规附录2中插入以下物质:
碳化硅纤维
二苯并[a,l] py
四氟乙烯
1,4-二恶烷
间苯二酚二缩水甘油醚
4-乙烯基环己烯二环氧
2,2-双(溴甲基)丙烷-1,3-二醇
N-(羟甲基)甘氨酸钠
丁酮肟
羟甲基丙烯酰胺(NMA)
建议在REACH法规附录4中插入以下物质:
建议在REACH法规附录6中插入以下物质:
曼考布(ISO)
三(2-甲氧基乙氧基)乙烯基硅烷
十二烷
二氯二辛基锡烷
二月桂酸二辛基锡
锡烷,二辛基-,双(可可酰氧基)衍生物
ipconazole(ISO)
四甘醇二甲醚
6,6'-二叔丁基-2,2'-亚甲基二对甲酚(DBMC)
2-(4-叔丁基苄基)丙醛
邻苯二甲酸二异辛酯
丙烯酸2-甲氧基乙酯
甲吗啉(ISO)
1,2,4-三唑
巯氧吡啶锌
氟氯酮(ISO)
3-甲基吡唑
双(α,α-二甲基苄基)过氧化物
评论日期:2021年6月22日
| 成立日期 | 2018年09月02日 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR& ... | ||