








时间紧迫|EN14683与ASTM F2100旧版报告,SUNGO加急服务通道开启
随着医疗防护产品标准的不断更新,EN14683与ASTM F2100两大口罩防护报告的新版本即将取代旧版。这一变革直接影响着防护口罩的市场准入和流通,尤其是对于生产和销售企业来说,合规性检验成为刻不容缓的任务。作为行业内的技术服务提供商,上海沙格医疗技术服务有限公司针对这一形势率先开启了SUNGO加急服务通道,助力企业及时更新检测报告,稳固市场竞争力。
为什么EN14683与ASTM F2100旧版报告即将失效?
EN14683是欧洲地区口罩的关键标准,ASTM F2100则是北美市场的主要规范。随着疫情防控进入常态化,这两大标准在透气性、过滤效率及耐久性等方面进行了全面升级。新版标准将更严格地控制口罩的质量指标,确保更有效的防护能力。
旧版报告的失效意味着相关产品不再被认可,无法进入主流市场。企业若未能及时更新认证报告,面临的是产品停售、订单流失以及品牌形象受损的风险。
报告更新的核心挑战
报告更新不仅仅是做一次检测这么简单。市场对报告的严格要求使得检测周期延长,报批流程复杂,原材料及生产工艺调整也需同步完成。部分企业对于新版标准细则掌握不足,导致重复检测甚至失败,不仅消耗时间,也增加额外成本。
SUNGO加急服务通道的优势
上海沙格医疗技术服务有限公司针对当前紧迫形势,联合业内资源,推出SUNGO加急通道,为客户提供以下支持:
优先安排检测时间,缩减等待周期;
专家团队全程指导,确保存疑环节把控;
同步办理新版标准的报告出具,避免流程多次重复;
提供材料及工艺改进建议,提升合规成功率。
通过此通道,企业不仅能在旧版报告失效前完成更新,更能预防因不符合新标准而产生的退货与市场风险。
企业应重视报告更新背后的业务逻辑
在全球供应链趋于紧张以及防疫措施不断调整的背景下,防护产品标准的升级是不可逆的趋势。企业选择主动适应新规范,不仅是合规要求,更是赢得市场先机的关键。拿到新版报告,等于持有了通往市场的大门钥匙。
持续关注标准变化,提升研发与检测工作的性,能够增强企业抗风险能力,并提升终端用户的信任度。此举对品牌建设以及长期发展都有积极推动作用。
小贴士:如何高效完成报告更新?
了解新版标准详细内容,避免误解与遗漏;
提前联系检测服务机构,制定合理时间表;
优化产品设计与材料选择,确保符合升级要求;
利用加急服务通道,缩短检测时间;
保持与检测方沟通,及时解决检测过程中出现的问题。
时间不等人。EN14683与ASTM F2100的新版标准不仅是行业的技术升级,更是企业生存与发展的硬性要求。上海沙格医疗技术服务有限公司依托SUNGO加急服务通道,期待成为您强有力的合规伙伴,帮助您快速、高效地完成旧版报告的更新换代,确保产品顺利进入正规市场,赢得更广阔的竞争空间。
联系我们,开启您的升级之路,保障您的产品与市场战略无缝衔接。合规,是通向未来的桥梁。
| 成立日期 | 2021年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 陈岚 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟授权代表、欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册(FDA510K)、FDA验厂辅导,陪审和翻译、ISO13485认证,中国药监局注册证、GMP体系辅导和生产许可证,沙特SFDA注册,英国UKCA认证,英国代表,英国MHRA注册,瑞士代表,瑞士CE认证,IVDR DOC,MDRDOC等项目。 | ||
| 经营范围 | 一般项目:从事健康、医疗、医药、检测、教育科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询,企业管理咨询,商务信息咨询(不含投资类咨询),翻译服务,市场营销策划,品牌管理,广告设计、制作、代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 我公司办理:1)出口欧盟的新MDR和IVDR的CE认证咨询辅导,欧盟授权代表,欧盟注册,BASCIUDI申报,SRN号码2)出口美国需要FDA注册,FDA510K,美国代理人2022年已经获得30多个K号(产品主要有电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/口罩/手术衣/隔离衣/手套等等)FDA验厂辅导,陪审和翻译3)出口英国需要UKCA认证,英国代表,MHRA注册4)出口瑞士:需要瑞士代表,瑞士注册5)出 ... | ||









