申请医疗机构执业许可证需要什么资料

办理医疗机构执业许可证需依次完成申请设置、材料审核、筹建准备、执业登记申请、验收发证五大核心流程，具体如下：

申请设置医疗机构

1. 提交申请材料

• 向当地卫生健康行政部门提交《设置医疗机构申请书》，明确机构名称、地址、诊疗科目等基本信息。

• 附上可行性研究报告（含人口分布、经济情况、医疗需求分析）、选址报告（含周边医疗机构分布）、建筑设计平面图等。

• 个人申请需提供《医师执业证书》（从事相同专业工作满5年），单位申请需提供各科室负责人资格证书及执业证书。

2. 审核与批准

• 卫生健康部门审核材料真实性及合规性，重点检查选址、布局、人员资质等是否符合《医疗机构设置规划》和《医疗机构基本标准》。

• 审核通过后，发放《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》。

筹建医疗机构

1. 按批准要求建设

• 完成建筑装修、设备购置（如诊疗设备、消毒设施）、人员招聘（含医师、护士、管理人员）等。

• 确保场所满足诊疗服务功能，通讯、供电、上下水道等公共设施正常运行，消防设施符合要求。

2. 制定规章制度

• 建立医疗质量管理、感染控制、医疗废物处理等制度，确保符合卫生行政部门要求。

申请执业登记

1. 提交登记材料

• 《设置医疗机构批准书》或备案回执。

• 医疗机构用房产权证明或使用证明。

• 法定代表人/主要负责人及各科室负责人名录、资格证书、执业证书、身份证复印件。

• 医疗机构规章制度、验资证明、资产评估报告。

• 医疗废物处理协议、污水污染物处理报告。

• 设备清单及合格证、药品种类清单。

• 填写《医疗机构申请执业登记注册书》，附上以下材料：

2. 材料审核

• 卫生健康部门对提交的材料进行完整性、真实性审核，重点检查人员资质、设备配置、制度建设等是否符合要求。

现场验收与审批

1. 现场核查

• 卫生健康部门派出专业人员到医疗机构现场验收，检查科室设置、人员配备、设备设施、规章制度执行情况等。

• 重点核查消毒供应室设置、消毒隔离操作、无菌操作技能等是否达标。

2. 审批与发证

• 经材料审核和现场验收合格后，卫生健康部门领导进行核准和审批。

• 审批通过的，颁发《医疗机构执业许可证》；不合格的，书面通知申请人并说明理由。

后续管理

1. 许可证有效期

• 《医疗机构执业许可证》需定期校验（一般每3年一次），校验前需提交执业情况报告、人员变动情况等材料。

2. 变更与注销

• 机构名称、地址、诊疗科目等发生变更时，需向原审批部门申请变更登记。

• 停止执业或解散的，需向原审批部门办理注销手续。